OLCADIL®
CLOXAZOLAM

Formas farmacêuticas e apresentações - OLCADIL®
Embalagens com 20 comprimidos de 1 mg, 2 mg ou 4 mg.USO ADULTO

Composição
Cada comprimido de OLCADIL de 1mg, 2mg e 4mg, contém respectivamente 1mg, 2mg e 4mg de cloxazolam.
Excipientes: óxido de ferro amarelo (comprimidos de 1mg e 4 mg), óxido de ferro vermelho (comprimidos de 2 mg), estearato de mágnésio, talco, hidroxipropilcelulose, amido de milho e lactose.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE
OLCADIL é um benzoadiazepínico que produz alívio da ansiedade, do medo, da agitação, da inquietude, dos sintomas1 depressivos e dos vários tipos de insônia.
Este medicamento deve ser protegido do calor (manter abaixo de 30°C). A data de validade está impressa no cartucho. Não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido.
Informe ao seu médico sobre a ocorrência de Síndrome, antes ou durante o tratamento.

Não é recomendado o uso de OLCADIL durante a amamentação.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Podem aparecer no início do tratamento alguns sintomas desagradáveis, os mais comuns são: sedação, tontura e dor de cabeça.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

OLCADIL aumenta o efeito de alguns medicamentos, portanto informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento. Não é recomendado o uso de bebidas alcóolicas durante o tratamento com OLCADIL.
Devido ao efeito sedativo, deve se ter cuidado em situações que envolvam a atenção, como por exemplo dirigir veículos e/ou operar máquinas.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - OLCADIL®

Farmacodinâmica
OLCADIL é um benzodiazepínico que produz alívio da ansiedade, do medo, da inquietude interior, da tensão, da agitação, dos sintomas1 depressivos e de vários tipos de insônia, não causando de modo geral, sonolência ou ataxia.
OLCADIL apresenta um efeito relaxante muscular menos pronunciado que os tranqüilizantes menores adotados como padrão.

Indicações
•  Distúrbios emocionais, especialmente ansiedade, medo, fobias, tensão, inquietude, astenia e sintomas depressivos;
•  Distúrbios comportamentais, especialmente má adaptação social;
•  Distúrbios do sono, tais como dificuldade em dormir ou sono interrompido e despertar precoce;
•  Síndrome somáticos, funcionais de origem psicogênica, sentimentos de opressão e certos tipos de dores.
As condições nas quais estes sintomas1 ocorrem freqüentemente são:
•  Neuroses, estados reacionais crônicos, reações patológicas sub- agudas;
•  Distúrbios psicossomáticos dos sistemas cardiovascular, gastrintestinal, respiratório, muscular esquelético ou urogenital;
•  Reações afetivas devido a moléstias agudas ou crônicas;
•  Síndrome de abstinência ao álcool.
Outros empregos:
•  Pré- medicação anestésica;
•  Tratamento coadjuvante em psicopatia, retardo mental, psicoses, depressão endógena e psicogênica, distúrbios geriátricos

Contra-indicações
Estados comatosos ou depressão severa do sistema nervoso central; miastenia grave; história de hipersensibilidade a derivados benzodiazepínicos ou a componentes da fórmula.

Precauções e Advertências

Especialmente em doses elevadas, OLCADIL, como todos os medicamentos de ação central pode comprometer as reações do paciente ( ex.: condução de veículos, operação de máquinas, etc).
As experiências animais não revelaram efeitos adversos no feto, mas ainda não há experiência disponível sobre o uso de OLCADIL em mulheres grávidas. OLCADIL não é recomendado durante a lactação.
Na presença de doença hepática ou renal10, síndrome2 cerebral crônica ou glaucoma11 de ângulo fechado, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorizados e, se necessário, a dose de OLCADIL deve ser reduzida.
Embora os benzodiazepínicos apresentem baixo potencial em causar dependência e não tenham sido relatados casos de criação de hábito com OLCADIL, deve- se ter cuidado ao prescrever o medicamento a pessoas com tendência ao vício.

Interações Medicamentosas
OLCADIL pode potencializar os efeitos inibidores centrais dos neurolépticos, antidepressivos, ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, narcóticos, analgésicos12 e anti- histamínicos. Essa potencialização pode ser utilizada terapeuticamente, especialmente pela combinação de OLCADIL com antidepressivos. A ingestão simultânea de álcool não é recomendada.
Reações Adversas
Sedação, tontura e Síndrome podem ser verificadas com doses elevadas ingeridas de uma só vez.
Esses efeitos colaterais geralmente aparecem no início do tratamento, mas podem ser evitados pelo aumento gradual da dose, ou podem ser revertidos pela redução da mesma.
Hipotensão ortostática, hipotonia muscular ou ataxia5 são fenômenos raros.

Posologia

Dose inicial
Pacientes com distúrbios de grau leve ou moderado, 1 a 3 mg ao dia.
Pacientes com distúrbios de grau moderado ou severo, 2 a 6 mg ao dia.
As doses poderão ser fracionadas em 2 ou 3 tomadas diárias.

Dose de manutenção
As doses devem ser ajustadas progressivamente de acordo com a resposta terapêutica.
Para casos leves, de 2 a 6 mg, e para casos graves, de 6 a 12 mg ao dia, em doses fracionadas.
Uma acentuada melhora (após 2 a 6 semanas) deve permitir a redução gradual da posologia ou até a retirada completa do medicamento.

Pré-anestesia
São recomendados 0,1 mg/kg de peso corpóreo, uma ou duas horas antes da cirurgia, somente nos casos em que é possível a administração oral. Em casos de acentuada apreensão, a mesma dose poderá ser administrada na noite precedente à intervenção cirúrgica.

Observação
Em crianças com menos de 15 anos, a experiência clínica com OLCADIL ainda está limitada.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA

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Farm. Resp.: Dr. Marco A. J. Siqueira - CRF-SP nº 23.873
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