SIGMA-CLAV BD (Sigma Pharma).

Amoxicilina + ácido clavulânico

Composição
Comprimidos revestidos: Cada comprimido revestido contém: Amoxicilina 500 mg; ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) 125 mg. Excipientes (amido, dióxido de silício coloidal, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose + polietilenoglicol, dióxido de titânio, etilcelulose, celulose microcristalina) q.s.p. 1 comprimido revestido. Cada comprimido revestido contém: Amoxicilina 875 mg; ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) 125 mg. Excipientes (amido, dióxido de silício coloidal, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose + polietilenoglicol, dióxido de titânio, etilcelulose, celulose microcristalina) q.s.p. 1 comprimido revestido. Suspensão oral: Cada 5 ml de suspensão oral contém: Amoxicilina 200 mg; ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) 28,5 mg. Veículos (essência de laranja pó, goma xantana, ácido succínico, dióxido de silício coloidal, sacarina sódica, manitol) q.s.p. 5 ml. Cada 5 ml de suspensão oral contém: Amoxicilina 400 mg; ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) 57,0 mg. Veículos (essência de laranja pó, goma-xantana,ácido succínico,dióxido de silício coloidal, sacarina sódica, manitol) q.s.p. 5 ml.

Indicações
SIGMA-CLAV BD é um agente antibiótico com um espectro de ação notavelmente ampliado contra os patógenos bacterianos, de ocorrência comum na clínica geral e em hospitais. A ação inibitória da betalactamase do clavulanato estende o espectro da amoxicilina, abrangendo uma variedade maior de microrganismos, incluindo muitos microrganismos resistentes a outros antibióticos betalactâmicos. SIGMA-CLAV BD é indicado para tratamento de curta duração de infecções bacterianas nos seguintes casos, quando suspeita-se que as causas sejam cepas produtoras de betalactamases resistentes à amoxicilina. Em outras situações, a amoxicilina sozinha deve ser considerada. SIGMA-CLAV BD é efetivo nas seguintes condições: Infecções do trato respiratório superior (incluindo ouvido, nariz e garganta): Sinusite, otite média, tonsilite recorrente. Estas infecções são freqüentemente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes. Infecções do trato respiratório inferior: Em particular, exacerbações agudas de bronquite crônica (especialmente se considerada grave) broncopneumonia, infecções freqüentemente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis. Infecções do trato geniturinário: Em particular, cistite (recorrente ou complicada - excluindo-se prostatite). Estas infecções são freqüentemente causadas por Enterobacteriaceae (principalmente Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus, espécies de Enterococcus. Infecções de pele e dos tecidos moles: Celulite, mordida de animais e abscesso dentário grave com celulite disseminada. Estas infecções são freqüentemente causadas por Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e espécies de Bacteroides. Infecções mistas causadas por microrganismos suscetíveis à amoxicilina ou microrganismos produtores de betalactamases suscetíveis a SIGMA-CLAV BD podem ser tratadas com o produto. Estas infecções não devem necessitar da adição de outro antibiótico resistente às betalactamases.

Contra-indicações
SIGMA-CLAV BD é contra-indicado a pacientes com história de reações alérgicas e hipersensibilidade às penicilinas, disfunção hepática/icterícia associadas a SIGMA-CLAV BD ou a outras penicilinas. Deve ser dada atenção à possibilidade de reação cruzada com outros antibióticos betalactâmicos, por exemplo, cefalosporinas. Gravidez e lactação: Uso na gravidez: Estudos de reprodução em animais (camundongos e ratos), realizados com a associação de amoxicilina e ácido clavulânico administrados por via oral e parenteral, não demonstraram quaisquer efeitos teratogênicos. A experiência é limitada sobre o uso desta associação na gravidez humana. Assim como todos os medicamentos, o uso de SIGMA-CLAV BD deve ser evitado durante o primeiro trimestre da gravidez a menos que seja considerado pelo médico. SIGMA-CLAV BD pode ser administrado durante o período de lactação. Com exceção do risco de sensibilidade associada à excreção de pequenas quantidades pelo leite materno, não há efeitos nocivos conhecidos para o lactente.

Reações adversas
SIGMA-CLAV BD é geralmente bem tolerado. A maioria das reações adversas observadas em estudos clínicos são de natureza transitória e leve e menos de 3% dos pacientes descontinuaram o tratamento em função dessas reações decorrentes do uso do medicamento. As reações mais freqüentemente relatadas foram: diarréia, colite pseudomembranosa, indigestão, náusea, vômitos