NEUROTIN, GABAPENTINA, PROGRESSE

Princípio Ativo
Gabapentina

Medicamentos genéricos
   Gabapentina (Apotex);

  Gabapentina (Biosintética);

  Gabapentina (Ranbaxy)

Outros medicamentos com o mesmo princípio ativo
   Progresse (Biosintética)
   Neurontin (Pfizer)

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
  Gabapentina 300 mg em embalagens contendo 10 ou 30 cápsulas.
  Gabapentina 400 mg em embalagem contendo 30 cápsulas.

Excipientes : lactose hidratada, amido de milho e talco .

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O mecanismo exato de gabapentina no alívio da dor neuropática (dor secundária à lesão ou mau-funcionamento de alguma parte do sistema nervoso) não é completamente conhecido. Estudos sugerem que Gabapentina  atua na modulação do sistema nervoso com lesão ou disfunção, reduzindo a atividade nervosa responsável pela manutenção da dor neuropática.
O mecanismo exato de ação de Gabapentina  no controle de crises epilépticas também não é completamente conhecido. Estudos sugerem que Gabapentina  previne o surgimento de crises de modo semelhante ao de outros medicamentos existentes.

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

Gabapentina  é indicado para o tratamento de crises epilépticas parciais, que podem evoluir ou não para crises generalizadas, como monoterapia ou em associação com outros medicamentos utilizados no tratamento das crises epilépticas, em adultos e em crianças maiores de 12 anos.
Gabapentina é indicado para o tratamento da dor neuropática em adultos de 18 anos ou mais.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CONTRA-INDICAÇÕES
Não use Gabapentina  se tiver hipersensibilidade à gabapentina ou a outros componentes da fórmula.

ADVERTÊNCIAS

Gabapentina só deve ser usado por via oral.
Não pare de tomar Gabapentina abruptamente (de um dia para o outro), isso pode levar a crises epilépticas , precipitando o estado de mal epiléptico. Quando seu médico achar necessário reduzir a dose, descontinuar ou substituir Gabapentina  por outro anticonvulsivante, isto será feito aos poucos durante, no mínimo, 1 semana.
Gabapentina  geralmente não é considerado eficaz no tratamento de crises de ausência .
Não se deve ultrapassar o intervalo de 12 horas entre as doses de Gabapentina para prevenir a reincidência de convulsões.

Uso em Pacientes Pediátricos
Epilepsia
A segurança e a eficácia da monoterapia em crianças menores de 12 anos não foram estabelecidas (vide "Posologia").

Dor Neuropática
A segurança e a eficácia em pacientes menores de 18 anos não foram estabelecidas.

Uso Durante a Gravidez e Lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A gabapentina é excretada no leite materno. Não use Neurontin® durante a amamentação sem orientação médica. Avise ao seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar Máquinas
Você só poderá dirigir ou operar máquinas perigosas se, após avaliação médica, se perceber que as suas habilidades para realizar essas atividades não estejam afetadas pelo medicamento.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

PRECAUÇÕES

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não foram observadas interações entre a gabapentina e outros anticonvulsivantes como o fenobarbital , a fenitoína , o ácido valpróico ou a carbamazepina . Também não houve interação com contraceptivos (anti-concepcionais) orais contendo noretindrona e/ou etinilestradiol .
Não utilize Gabapentina  junto com antiácidos que tenham alumínio e magnésio . Se você fizer uso de antiácidos, tome Gabapentina  somente 2 horas depois.
A excreção renal da gabapentina não é alterada pela probenecida.
A leve redução na excreção renal de gabapentina que é observada quando este fármaco é co-administrado com cimetidina (medicamento que age no trato gastrintestinal) parece não ter importância clínica.
Gabapentina  pode interagir com morfina (analgésico). Informe seu médico se estiver usando este medicamento.
Exames Laboratoriais
Se você toma Neurontin® juntamente com outros anticonvulsivantes e for realizar testes ou exames como o de Ames N-Multistix SG® ou proteinúria , avise ao seu médico sobre os medicamentos que você toma.

NÃO FORAM REALIZADOS ESTUDOS CONTROLADOS EM PACIENTES PORTADORES DE EPILEPSIA MENORES DE 12 ANOS E EM PORTADORES DE DOR NEUROPÁTICA MENORES DE 18 ANOS.

INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.

INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

ASPECTO FÍSICO
Gabapentina  300 mg apresenta-se na forma de cápsulas de gelatina dura amarelas, contendo um pó branco.
Gabapentina  400 mg apresenta-se na forma de cápsulas de gelatina dura laranjas, contendo um pó branco.

DOSAGEM
Epilepsia
Adultos e Pacientes Pediátricos Acima de 12 anos de Idade
A faixa de dose eficaz é de 900 a 3600 mg/dia. O tratamento pode ser iniciado com a administração de 300 mg, 3 vezes ao dia no 1º dia, ou ajustando-se a dose. Então, a dose pode ser aumentada em 3 doses igualmente divididas até um máximo de 3600 mg diários. Doses de até 4800 mg/dia foram bem toleradas por períodos prolongado de tratamento. O intervalo máximo entre as doses no esquema de 3 tomadas diárias não deve ultrapassar 12 horas para prevenir a reincidência de convulsões.

Pacientes Pediátricos
A segurança e a eficácia da monoterapia em crianças menores de 12 anos não foram estabelecidas.
Dor Neuropática

Adultos
A dose inicial é de 900 mg/dia administrada em 3 doses igualmente divididas e, se seu médico achar necessário, ele aumentará essa dose com base na resposta ao tratamento, até uma dose máxima de 3600 mg/dia. O tratamento deve ser iniciado ajustando-se a dose.

Pacientes Pediátricos
A segurança e a eficácia em pacientes menores de 18 anos não foram estabelecidas.
Ajuste de Dose na Insuficiência Renal em Pacientes com Dor Neuropática ou Epilepsia

Ajuste de Dose em Pacientes Idosos
As mesmas doses recomendadas para adultos, tanto para epilepsia como para dor neuropática, podem ser administradas em pacientes idosos. Para pacientes com função renal comprometida, a dose deve ser ajustada. Consulte o médico.

Ajuste de Dose em Pacientes sob Hemodiálise
Para os pacientes submetidos à hemodiálise que nunca receberam Gabapentina, é recomendada uma dose adicional de 300 a 400 mg e, posteriormente doses de 200 a 300 mg de Gabapentina após cada 4 horas de hemodiálise.

Instruções no esquecimento da dose
Caso você esqueça de tomar Gabapentina no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas.
O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

COMO USAR
Gabapentina é administrado por via oral, podendo ser ingerido com ou sem alimentos.

Quando por julgamento clínico houver a necessidade de redução de dose, descontinuação ou substituição por um fármaco alternativo, isto deve ser feito gradualmente, durante no mínimo 1 semana.

SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.

NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO.

NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.

ESTE MEDICAMENTO NÃO PODE SER PARTIDO OU MASTIGADO.

SUPERDOSAGEM
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?

Não foi observada toxicidade aguda com risco de vida com superdoses de gabapentina de até 49 gramas. Os sintomas da superdosagem incluíram tontura, visão dupla, fala empastada, sonolência, letargia e diarréia leve. Todos os pacientes se recuperaram totalmente com terapêutica de suporte. A redução da absorção de gabapentina em doses maiores pode limitar a absorção do fármaco quando superdoses são ingeridas e, conseqüentemente, minimizar a toxicidade.
Embora a gabapentina possa ser removida por hemodiálise, baseado em experiência prévia, este procedimento geralmente não é necessário. Entretanto, em pacientes com insuficiência renal grave, a hemodiálise pode ser indicada.

O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C), protegido da luz e umidade.
O prazo de validade está indicado na embalagem externa.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

NÃO FAÇA AUTOMEDICAÇÃO! CONSULTE SEU MÉDICO.