Diane® 35

Acetato de ciproterona,
Etinilestradiol

Para evitar uso impróprio do medicamento leia esta bula com atenção!

Drágeas

Uso adulto


Composição e apresentação - Cada drágea contém: Etinilestradiol 0,035 mg; Acetato de ciproterona 2,000 mg; Excipiente q.s.p. 1 drágea. Caixa com 1 estojo-calendário de 21 drágeas.

Informações à paciente - O medicamento deve ser conservado em lugar fresco e seco. Prazo de validade: 5 anos; após este período, o produto não deve ser usado, pois pode não produzir o efeito desejado. O produto começa a agir durante o primeiro ciclo de tratamento. Informar ao médico se ocorrer gravidez durante o tratamento. Cuidados de administração: Antes de iniciar o tratamento deve ser feito exame geral detalhado, minuciosa exploração ginecológica, incluindo as mamas e deve ser afastada a possibilidade de gravidez. Durante tratamentos prolongados a paciente deve submeter-se a exames de controle a cada 6 meses, aproximadamente. Modo de usar: Aguardar a próxima menstruação. O tratamento inicia-se no primeiro dia do ciclo (primeiro dia de sangramento = primeiro dia do ciclo). Retirar a primeira drágea marcada com o dia da semana correspondente (p. ex.: segunda-feira), perfurando o alumínio; para isto basta pressionar com o dedo a bolha correspondente até que a drágea saia. Tomar a drágea sem mastigar com um pouco de líquido. Para a tomada diária das drágeas, pode ser escolhida uma hora qualquer, de preferência após o café da manhã ou após o jantar; o importante é tomar sempre mais ou menos à mesma hora. Seguindo as setas impressas no alumínio, tomar uma drágea por dia até terminar a cartela. Na cartela-calendário está assinalado o dia da semana em que deve ser tomada cada drágea; desta forma torna-se fácil comprovar se foi tomada ou não a drágea do dia. Após terminada a cartela, intercala-se uma pausa de 7 dias, durante a qual ocorrerá um sangramento semelhante ao menstrual. Após a pausa de 7 dias, continua-se com uma nova cartela, independentemente de ter cessado ou não o sangramento. O esquema, portanto, é fácil de memorizar: 3 semanas de tratamento, 1 semana de descanso e cada cartela é iniciada sempre no mesmo dia da semana que a anterior. Em caso de falta de sangramento, no pós-aborto ou pós-parto imediato, o início do tratamento com DIANE® 35 fica a critério médico, observadas as contra-indicações. Motivos para interrupção imediata do tratamento: Aparecimento, pela primeira vez, de dores de cabeça do tipo enxaqueca, ou crises freqüentes de dor de cabeça mais fortes que o habitual; alterações repentinas da visão, audição, etc., primeiros sinais de inchaço ou dores não-habituais nas pernas, dores do tipo pontadas ao respirar, ou tosse de origem desconhecida; sensação de dor e aperto no tórax; cirurgias já planejadas (6 semanas antes da data prevista); imobilização forçada (acidentes, etc.). Outros motivos para interromper o tratamento: Aparecimento de icterícia, hepatite, coceira generalizada, aumento da freqüência de ataques epilépticos, aumento considerável da pressão sangüínea, gravidez. Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, como, p. ex.: dores de cabeça, problemas de estômago, enjôos, sensação de aumento das mamas, variações de peso, alterações de humor e do desejo sexual. Em geral tendem a desaparecer espontaneamente após 2 ou 3 ciclos. Após o tratamento prolongado aparecem, às vezes, em mulheres predispostas, manchas no rosto que ficam mais visíveis ao tomar banho de sol. Por isso, recomenda-se a mulheres predispostas que não fiquem muito tempo no sol. Em casos isolados, observou-se diminuição de tolerância a lentes de contato. Consultar o médico sempre que apareçam sintomas não-habituais. Informe ao médico se é diabética, tem pressão alta, varizes, epilepsia, tendência a diabetes, ou história anterior de inflamações das veias das pernas. Informe também se teve ou tem alguma das doenças indicadas como contra-indicações, já que nestes casos não deve ser tomado o medicamento. Em caso de dúvida, consulte o médico. Se estiver tomando regularmente qualquer outro remédio, em especial anticoncepcional oral, avise ao médico. O anticoncepcional deve ser suspenso. Laxantes suaves não reduzem a segurança anticoncepcional. Porém, quando ocorrerem vômitos intensos ou problemas intestinais com diarréia, não se pode ter certeza de que os componentes ativos foram absorvidos e exerceram sua ação, sendo portanto duvidosa a segurança anticoncepcional durante o ciclo em curso. Em tais casos recomenda-se adicionalmente métodos anticoncepcionais não-hormonais com exceção dos métodos de ritmo (Ogino-Knaus) e da temperatura, sem deixar de tomar as drágeas. Contra-indicações: Amamentação; gravidez; coceira acentuada durante gravidez anterior; formação ou deslocamento de coágulos nas veias e artérias (p. ex.: derrame, infarto do miocárdio); diabetes grave; câncer ginecológico ou de mama tratado ou atual; icterícia; tumores de fígado, atuais ou já tratados; distúrbios do metabolismo das gorduras; dificuldade de audição. O produto não está indicado para pacientes do sexo masculino. Precauções: O que fazer frente a sangramentos vaginais: A ocorrência de sangramentos vaginais durante as três semanas de uso do produto, não é motivo para interromper o tratamento. Um sangramento ligeiro pode desaparecer por si só. Se o sangramento tiver uma intensidade semelhante à da menstruação normal, o médico deve ser avisado. O que fazer frente à ausência de sangramento menstrual: Se excepcionalmente não ocorrer sangramento durante os sete dias de descanso consulte o médico antes de iniciar a cartela seguint