Loceryl®

Amorolfina 5%

Uso adulto


Forma farmacêutica e apresentação - Esmalte terapêutico: Frasco com 2,5 ml. A embalagem do produto contém: 1 frasco de vidro âmbar contendo 2,5 ml do esmalte terapêutico para unhas; 10 espátulas; 15 lixas de unhas; 16 compressas embebidas em álcool isopropílico 0,5 ml (70% v/v).

Composição - Cada ml contém: Amorolfina (sob a forma de cloridrato) 50 mg; Veículo q.s.p. 1 ml. Veículo constituído por: Copolímero do ácido metacrílico, triacetina, acetato de butila, acetato de etila e álcool absoluto.

Informações técnicas

Propriedades farmacodinâmicas - LOCERYL Esmalte é um antimicótico de aplicação tópica. A substância ativa, amorolfina, pertence à uma nova classe química de substâncias antimicóticas, a dos morfolínicos. Seu efeito fungistático e fungicida baseia-se na alteração da membrana da célula fúngica, modificando principalmente a biossíntese do esterol da membrana. Simultaneamente à redução do teor de ergosterol ocorre um acúmulo de esteróis incomuns, de estrutura plana. A amorolfina possui um amplo espectro antimicótico in vitro. é altamente eficaz contra: dermatófitos: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Leveduras: Candida, Malassezia ou Pityrosporum, Cryptococcus. Fungos: Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus. Dematiácea: Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella. Fungos dimórficos: Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix. Com exceção da Actinomyces, as bactérias não são sensíveis à amorolfina.

Propriedades farmacocinéticas - A amorolfina, sob a forma de esmalte, penetra e propaga-se através da unha, sendo assim capaz de erradicar fungos de difícil acesso no leito ungueal. A absorção sistêmica da amorolfina é insignificante neste tipo de aplicação. Após o uso prolongado do esmalte, não há nenhum indício de acúmulo da droga no organismo.

Indicações terapêuticas - LOCERYL Esmalte é indicado para onicomicoses causadas por dermatófitos, leveduras e fungos filamentosos não-dermatófitos.

Contra-indicações - LOCERYL (amorolfina) Esmalte não deve ser utilizado por pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Precauções de uso - Gravidez e lactação: Em vista da exposição sistêmica extremamente baixa, após o uso do esmalte, o risco fetal em humanos parece ser insignificante. Entretanto, devido à falta de experimentação clínica, o uso de LOCERYL (amorolfina) Esmalte deve ser evitado durante a gravidez e a lactação. Crianças: O produto não deve ser utilizado em crianças, devido à falta de experimentação clínica disponível até o momento.

Reações adversas - LOCERYL Esmalte é geralmente bem tolerado. Em casos excepcionais foi observada uma sensação transitória de leve ardência na região das unhas após a aplicação. Foram relatados raros casos de unhas quebradiças ou com alteração na coloração; entretanto, estas reações podem ter sido provocadas pela própria onicomicose.

Posologia e modo de usar - LOCERYL Esmalte terapêutico deve ser aplicado na unha afetada da mão ou do pé, uma ou duas vezes por semana, da seguinte forma:

a. Antes de aplicar LOCERYL Esmalte, lixar a área afetada da unha o mais profundamente possível (Figura 1), com auxílio de uma das lixas contidas na embalagem.

b. Limpar e desengordurar a superfície da unha com uma das compressas embebidas em álcool isopropílico (Figura 2), também contida na embalagem. Alternativamente, poderá ser utilizado algodão embebido em removedor de esmalte comum.
c. Repetir este processo antes de qualquer nova aplicação, com a finalidade inclusive de eliminar-se os resíduos de medicamento da aplicação anterior.

d. Introduzir a espátula no frasco contendo o esmalte (Figura 3). Não tocar no gargalo do frasco.

e. Aplicar diretamente sobre a superfície da unha afetada (Figura 4).

f. Introduzir novamente a espátula no frasco, sem tocar no gargalo do mesmo, aplicando em seguida o esmalte nas demais unhas comprometidas.