Mycospor®

Bifonazol

Uso adulto e pediátrico


Formas farmacêuticas e apresentações - MYCOSPOR® é apresentado na forma de creme dermatológico, em bisnaga com 15 g e na forma de solução spray, em frasco com 15 ml.

Composição - Cada grama de MYCOSPOR® Creme contém 10 mg de bifonazol. Componentes inertes: álcool benzílico, álcool cetoestearílico, palmitato de cetila, octildodecanol, polissorbato, água e monoestearato de sorbitano. Cada ml de MYCOSPOR® Solução spray contém 10 mg de bifonazol. Componentes inertes: Etanol, miristato de isopropila.

Informações técnicas - O bifonazol, princípio ativo de MYCOSPOR®, é um derivado imidazólico com amplo espectro de ação antimicótica que inclui dermatófitos, leveduras, hifomicetos e outros fungos, tais como Malassezia furfur. Além disso, atua ainda sobre Corynebacterium minutissimum. A ação in vitro, sobre dermatófitos (p. ex., tricófitos) é primariamente fungicida, e sobre leveduras, primariamente fungistática. O bifonazol inibe a biossíntese do ergosterol em dois níveis diversos, o que diferencia tanto de outros derivados azólicos quanto de outros antimicóticos, os quais atuam apenas em um único nível. A inibição da síntese do ergosterol ocasiona danos estrutural e funcional da membrana citoplasmática.

Indicações - Micoses do pé e da mão (Tinea pedum, Tinea manuum). Micoses da pele e das pregas da pele (Tinea corporis, Tinea inguinalis). Pitiríase versicolor. Balanite por Candida. Eritrasma.

Contra-indicações - MYCOSPOR® não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade ao bifonazol ou a outro componente do produto. Em caso de hipersensibilidade conhecida ao álcool cetoestearílico, recomenda-se usar a solução spray em lugar do creme.

Advertências e precauções - Em bebês, MYCOSPOR® deve ser usado somente sob prescrição médica. Deve-se evitar o contato com os olhos. Gravidez: Embora não existam indícios de efeitos prejudiciais à mãe e à criança quando se utiliza bifonazol durante a gravidez, recomenda-se consultar o médico antes de sua aplicação no primeiro trimestre de gestação.

Interações medicamentosas - Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Reações adversas - Nos estudos clínicos realizados com as formulações tópicas de bifonazol, as reações adversas foram as seguintes: Incidência entre 0,01% e < 0,1%: Geral: reação alérgica. Incidência entre 0,1% e < 1%: Geral: Dor. Pele e anexos: Dermatite de contato, eczema, prurido, erupção cutânea (vesiculobolhosa), pele seca e reações dérmicas. Essas reações adversas são reversíveis ao se interromper o tratamento.

Posologia e modo de usar - Salvo orientação médica em contrário, deve-se aplicar MYCOSPOR® Creme ou Solução spray uma única vez ao dia, friccionando uma fina camada na área afetada. A aplicação deve ser feita de preferência à noite, antes de deitar. Habitualmente, é necessário apenas uma pequena quantidade de creme (1 cm) para uma superfície correspondente à palma da mão. Na forma de spray, apenas 1 ou 2 pulverizações são suficientes. Para melhores resultados, recomenda-se como medida higiênica, lavar e secar bem a área afetada, antes de se utilizar MYCOSPOR®. Para maior eficácia é importante não interromper o tratamento após o desaparecimento da sintomatologia inflamatória aguda ou da sintomatologia subjetiva. Deve-se continuar o tratamento por mais algum tempo além dos períodos a seguir indicados, conforme a natureza da afecção. A duração do tratamento é, de maneira geral a seguinte:

Micose do pé e micose interdigital3 semanas
Micose do corpo, da mão e das pregas da pele2-3 semanas
Pitiríase versicolor e eritrasma2 semanas
Candidíase cutânea superficial2-4 semanas

MYCOSPOR® Creme é inodoro e lavável. Antes da primeira utilização de MYCOSPOR® Spray, recomenda-se pressionar a válvula algumas vezes para obter-se a nebulização do produto.

FIGURA

Venda Sob Prescrição Médica.

SAC: 0800-121010.

Registro no M.S. 1.0429.0053.

BAYER S.A.