Broncho-vaxom®

Lisado bacteriano

Uso adulto ou pediátrico


Apresentações e composição - Pediátrico: Caixas com 10 cápsulas de 3,5 mg de lisado bacteriano de Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans e Moraxella catarrhalis (Neisseria) (contido em 20 mg de liofilizado padronizado). Adulto: Caixas com 10 cápsulas de 7 mg de lisado bacteriano de Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans e Moraxella catarrhalis (Neisseria) (contido em 40 mg de liofilizado padronizado).

Indicações - Terapia adjuvante em todos os processos infecciosos do trato respiratório. Prevenção de recidivas e da transição para o estado crônico. BRONCHO-VAXOM é especialmente recomendado como terapia auxiliar nos seguintes casos: bronquites aguda e crônica; amigdalite, faringite e laringite; rinite, sinusite e otite; infecções resistentes aos antibióticos convencionais; complicações bacterianas decorrentes de infecções virais do trato respiratório, especialmente na criança e no idoso.

Contra-indicações - Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. BRONCHO-VAXOM não deve ser usado no primeiro trimestre da gestação.

Precauções e advertências - Estudos de reprodução em animais não demonstraram qualquer risco ao feto; contudo, não foram realizados estudos controlados em mulheres grávidas. Assim, BRONCHO-VAXOM não deve ser empregado no primeiro trimestre da gestação, a não ser em caso de absoluta necessidade. O tratamento deve ser interrompido caso ocorram reações cutâneas e distúrbios respiratórios de longa duração, uma vez que estes podem ser reflexos de reações de hipersensibilidade. O tratamento também deve ser interrompido no caso de distúrbios gastrointestinais duradouros.

Interações medicamentosas - Até o momento não são conhecidas interações medicamentosas com o uso do produto.

Reações adversas - BRONCHO-VAXOM é geralmente bem tolerado. Relatos provenientes dos estudos clínicos indicam uma incidência de efeitos adversos de 3% a 4%, os quais são, na maior parte, considerados de pouca importância, como distúrbios gastrointestinais ocasionais (náuseas e diarréia), reações cutâneas (exantema e urticária), distúrbios respiratórios (reações asmatiformes), febre ou fadiga.

Posologia - Adultos (cápsulas de 7 mg): Tratamento de episódios agudos: Uma cápsula ao dia, em jejum, até o desaparecimento dos sintomas, por um período mínimo de 10 dias. Nos casos que requeiram terapia antibiótica, BRONCHO-VAXOM deve ser administrado em conjunto ao antibiótico, desde o início do tratamento. Tratamento de prevenção de recidivas: Uma cápsula ao dia, durante 10 dias consecutivos, por 3 meses seguidos. Crianças (cápsulas de 3,5 mg): Empregar o mesmo esquema posológico utilizado para os adultos. As cápsulas pediátricas contêm a metade da dose preconizada para adultos. Caso a criança apresente dificuldade para deglutir a cápsula, o conteúdo pode ser disperso em uma pequena quantidade de líquido, tal como suco de frutas ou leite. BRONCHO-VAXOM deve ser ingerido em jejum.

Superdose e pacientes idosos - Não existem relatos de superdoses. As características de BRONCHO-VAXOM e os resultados dos testes de toxicidade efetuados em animais tornam altamente improvável o surgimento de efeitos tóxicos após superdoses do produto. Não há recomendações especiais para o uso de BRONCHO-VAXOM em pacientes idosos.

Atenção - Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deverá ser notificado.

Produto de uso sob prescrição médica.

Ao persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado.

SAC: 0800-7710345.

Registro no M.S. 1.0639.0201.

ALTANA Pharma Ltda. é a nova razão social da Byk Química e Farmacêutica Ltda.