Losartec®

Losartan potássico

Uso adulto


Formas farmacêuticas e apresentações - Comprimidos revestidos de 25 mg: Caixas com 10 e 30 comprimidos. Comprimidos revestidos de 50 mg: Caixas com 10 e 30 comprimidos.

Indicações - Tratamento de hipertensão arterial, podendo ser utilizado com outros agentes anti-hipertensivos.

Contra-indicações - Hipersensibilidade a qualquer outro componente da fórmula. Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.

Precauções e advertências - Hipotensão e desequilíbrio hidroeletrolítico: Em pacientes que apresentam depleção do volume intravascular, como por exemplo, aqueles pacientes tratados com altas doses de diuréticos ou submetidos a dietas hipossódicas restritas, pode ocorrer hipotensão sintomática. Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de LOSARTEC ou deve-se utilizar uma dose inicial mais baixa (ver Posologia). Disfunção hepática: Pacientes com história de disfunção hepática também devem utilizar doses mais baixas, já que aumentos significativos das concentrações plasmáticas de losartan ocorreram em cirróticos. Disfunção renal: Podem ocorrer alterações na função renal e insuficiência renal em indivíduos suscetíveis, que são reversíveis com a descontinuação da terapia. Outras drogas que afetam o sistema renina-angiotensina podem aumentar as taxas de uréia e creatinina sérica em pacientes com estenose da artéria renal bilateral ou estenose de artéria de rim único. Efeitos similares foram observados com losartan e reversíveis com a descontinuação da terapia. Insuficiência cardíaca: A substituição ou uso concomitante de inibidor da ECA por losartan não foram adequadamente estudados.

Interações medicamentosas - Os efeitos anti-hipertensivos do losartan potássico podem ser aumentados por drogas hipotensoras que aumentam a liberação de renina. Tem-se descrito efeitos natriuréticos e caliuréticos para o losartan. Portanto, recomenda-se controle periódico dos níveis de potássio em pacientes em tratamentos com diuréticos. Toxicidade ao lítio em pacientes em tratamento com drogas que aumentam a eliminação de sódio tem sido relatada. Quando administrado juntamente com diuréticos tiazídicos, antagonistas de cálcio e betabloqueadores, não foram observadas interações adversas clinicamente significativas. O cetoconazol e o sulfafenazol são potentes inibidores do sistema P450 de metabolização. Não se sabe se o uso concomitante destas drogas com losartan pode influenciar o efeito deste. Não foram identificadas interações medicamentosas de significado clínico. Os compostos que foram avaliados nos estudos clínicos de farmacocinética incluem: hidroclorotiazida, digoxina, warfarina, cimetidina e fenobarbital.

Reações adversas - Losartan tem se mostrado, em geral, bem tolerado. Em estudos clínicos controlados em pacientes com hipertensão essencial, tontura foi o único efeito colateral relatado como relacionado ao losartan, que ocorreu com incidência superior à do placebo em 1% ou mais dos pacientes tratados. Efeitos ortostáticos relacionados à dose foram observados em menos de 1% dos pacientes. Raramente foi relatada erupção cutânea, embora a incidência em estudos clínicos controlados tenha sido inferior à do placebo. Foram ocasionalmente relatados os seguintes efeitos colaterais: hipersensibilidade, angioedema envolvendo edema da face, dos lábios, faringe e/ou de língua, diarréia, mialgia e cefaléia nos pacientes tratados com losartan. Hipercalemia (potássio sérico > 5,5 mEq/l) ocorreu em 1,5% dos pacientes. Elevações nos valores de ALT raramente ocorreram e voltaram aos valores iniciais com a descontinuação da terapia.

Posologia - A dose usual de início e de manutenção é de 50 mg, uma vez ao dia, para a maioria dos pacientes. O máximo efeito anti-hipertensivo é obtido 3-6 semanas após início da terapia. Alguns pacientes podem obter benefício adicional se a dose for aumentada para 100 mg, uma vez ao dia. Para pacientes com depleção do volume intravascular, como por exemplo, pacientes tratados com altas doses de diuréticos, deve-se considerar uma dose de 25 mg, uma vez ao dia (ver Precauções). Não há necessidade de ajuste posológico inicial para pacientes idosos ou para pacientes com disfunção renal, incluindo pacientes sob diálise. Deve ser considerada a utilização de uma dose mais baixa para pacientes com história de disfunção hepática (ver Precauções). LOSARTEC pode ser administrado com outros anti-hipertensivos e com ou sem alimentos.

Atenção - Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.

Venda Sob Prescrição Médica.

Favor ler a bula completa do produto antes de sua prescrição, para mais informações.

Registro no M.S. 1.0155.200.

MARJAN Indústria e Comércio Ltda.