Bioglic®

Glimepirida

Uso adulto


Forma farmacêutica e apresentações - Comprimido 1 mg: Caixa com 30 comprimidos. Comprimido 2 mg: Caixa com 30 comprimidos. Comprimido 4 mg: Caixa com 30 comprimidos.

Composição - Cada comprimido de 1 mg contém: Glimepirida 1 mg. Excipientes: Lactose, celulose microcristalina, glicolato de amido sódico, estearato de magnésio, óxido de ferro. Cada comprimido de 2 mg contém: Glimepirida 2 mg. Excipientes: Lactose, celulose microcristalina, glicolato de amido sódico, estearato de magnésio, óxido de ferro. Cada comprimido de 4 mg contém: Glimepirida 4 mg. Excipientes: Lactose, celulose microcristalina, glicolato de amido sódico, estearato de magnésio, óxido de ferro.

Informações técnicas

Características - A glimepirida (BIOGLIC®) é uma sulfamida derivada da sulfoniluréias, que age na diminuição da glicose no sangue em pacientes com diabetes do tipo II (não-dependente de insulina), por estimular a produção e a liberação de insulina das células beta das ilhotas pancreáticas, reduzindo a captação hepática da insulina secretada endogenamente e suprimindo diretamente a liberação de glucagon. Após a administração oral, a glimepirida é amplamente absorvida pelo trato gastrointestinal em aproximadamente 1 hora, atingindo os níveis de concentração máxima em 2 a 3 horas. Apresenta uma forte ligação às proteínas plasmáticas de aproximadamente 99,5%. A dose oral de glimepirida é completamente metabolizada no fígado por biotransformação oxidativa, dando origem a seus principais metabólitos, o ciclo-hexil hidroximetil (M1) e o carboxil (M2), sendo que o citocromo P450 II C9 está envolvido na metabolização da glimepirida para M1 e várias enzimas citossólicas metabolizam o M1 para M2. Cerca de 58% da glimepirida e seus metabólitos são eliminados através da urina e cerca de 35% pelas fezes.

Indicações - Tratamento oral do diabetes mellitus não-insulinodependente (tipo II ou diabetes do adulto), quando os níveis de glicose não podem ser adequadamente controlados por meio de dieta alimentar, exercícios físicos e redução de peso.

Contra-indicações - A glimepirida não deve ser usada por pacientes portadores de diabetes mellitus insulinodependente (tipo I ou diabetes juvenil), em casos de pré-coma ou coma diabético, cetoacidose diabética, insuficiências hepática e renal graves ou sob diálise, hipersensibilidade à glimepirida ou outras sulfoniluréias, derivados sulfonamídicos ou a qualquer componente da formulação e durante a gravidez e a amamentação.

Precauções e advertências - Gerais: Durante as primeiras semanas de tratamento, o risco da ocorrência de hipoglicemia pode estar aumentado necessitando de uma monitoração cuidadosa, a fim de um possível ajuste da posologia de BIOGLIC®. Os fatores que mais favorecem a hipoglicemia são: indisposição, incapacidade do paciente de cooperar, desnutrição, alteração na dieta, desequilíbrio entre o esforço físico e ingestão de carboidratos, consumo de álcool, função renal comprometida, descompensação hormonal, insuficiência hepática, superdosagem com BIOGLIC® e associação com outros medicamentos. Uma dieta adequada, exercícios físicos regulares e, se necessário, redução do peso corporal são tão importantes quanto o uso regular de BIOGLIC® para que se obtenha um controle adequado da glicemia. O paciente deve informar imediatamente ao médico qualquer reação do tipo hipoglicêmico que apresentar os seguintes sinais clínicos: poliúria, polidipsia, secura da boca e pele ressecada. A hipoglicemia pode ser prontamente corrigida por administração de carboidratos (glicose ou açúcar, por exemplo, sob a forma de açúcar puro, suco de frutas ou chá adoçados). Para este propósito, os pacientes devem carregar consigo um mínimo de 20 g de glicose e podem necessitar da ajuda de outras pessoas para evitar complicações. Adoçantes artificiais não são efetivos no controle da hipoglicemia. Em casos de hipoglicemia severa o tratamento deve ser imediato, acompanhamento pelo médico e, em algumas circunstâncias, o paciente deve ser hospitalizado. Atenção especial deve ser mantida nos casos de trauma, cirurgia, moléstias infecciosas e febris, intervenções cirúrgicas e outras situações com possibilidade de desequilíbrio metabólico; nestes casos pode ser necessário administrar um tratamento insulínico, a fim de manter um adequado controle metabólico. Durante o tratamento com BIOGLIC® devem ser realizadas as determinações periódicas dos níveis de glicemia e glicosúria, juntamente medindo-se a proporção de hemoglobina glicosilada e possivelmente de fructosamina. Pode ocorrer diminuição do estado de alerta do paciente, conseqüente à hipo ou hiperglicemia, especialmente no início ou após alterações no tratamento ou quando BIOGLIC® não for administrado regularmente, afetando por exemplo, a habilidade em conduzir veículos e/ou operar máquinas. Gravidez: Os estudos em humanos ainda não apresentam dados bem estabelecidos do uso de glimepirida durante a gravidez; portanto, se torna contra-indicado seu uso durante a gestação. Lactação: O uso de glimepirida durante a amamentação é contra-in