Cataflam emulgel®

Diclofenaco dietilamônio

Uso adulto


Forma farmacêutica e apresentação - Emulgel: Bisnaga com 60 g.

Composição - Cada 100 g de CATAFLAM EMULGEL® contém 1,16 g de diclofenaco dietilamônio, equivalente a 1 g de diclofenaco potássico. Excipientes: Dietilamina, polímero do ácido acrílico, cetomacrogol 1000, isopropanol, propilenoglicol, parafina líquida, perfume e cetiol. A base de CATAFLAM EMULGEL® é uma emulsão oleosa em gel aquoso.

Informações técnicas - O diclofenaco pertence ao grupo dos antiinflamatórios não-esteróides (AINEs), com pronunciadas propriedades analgésica, antiinflamatória e antipirética. A inibição da biossíntese de prostaglandinas é o mecanismo de ação primário do diclofenaco. Em inflamações e dores de origem traumática ou reumática, CATAFLAM EMULGEL® alivia a dor, reduz o edema e diminui o tempo para o retorno das funções normais. A quantidade de diclofenaco absorvida através da pele é proporcional ao tempo de contato e à área da pele tratada com CATAFLAM EMULGEL®, e depende da dose tópica total e da hidratação da pele. Foram determinadas quantidades de absorção em cerca de 6% da dose de diclofenaco após aplicação tópica de 2,5 g de CATAFLAM EMULGEL® por 500 cm2 de pele, tomando-se como referência a eliminação renal total de Cataflam® Comprimidos. A oclusão por um período de 10 horas conduz a aumento de três vezes na quantidade de diclofenaco absorvido.

Indicações - Alívio da inflamação, dor, e edema em: inflamações de origem traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações, por exemplo, devido a entorses, lesões e contusões ou dores nas costas; formas localizadas de reumatismos de tecido mole, por exemplo, tendinite, epicondilalgia externa (cotovelo do tenista); alguns tipos de artrites leves e localizadas (nos braços, pernas ou costas).

Contra-indicações - Hipersensibilidade conhecida ao diclofenaco, ou a qualquer componente da formulação. CATAFLAM EMULGEL® é também contra-indicado a pacientes nos quais crises de asma, urticária ou rinite aguda são desencadeadas por ácido acetilsalicílico, ou por outras substâncias antiinflamatórias não-hormonais.

Advertências e precauções - A probabilidade de efeitos colaterais sistêmicos ocorrerem com a aplicação tópica de CATAFLAM EMULGEL® é pequena, mas não deve ser excluída quando CATAFLAM EMULGEL® é aplicado em áreas de pele relativamente grandes e por prolongado período de tempo. CATAFLAM EMULGEL® deve ser aplicado somente sobre a pele sã e intacta (ausência de feridas abertas ou escoriações). Evitar o contato do produto com os olhos e as membranas mucosas. CATAFLAM EMULGEL® não deve ser ingerido.

Gravidez e lactação - Gravidez: Pela ausência de dados clínicos referentes à utilização de CATAFLAM EMULGEL® durante a gravidez, não se recomenda seu uso durante esse período. Lactação: Não se prevêm quantidades mensuráveis da substância ativa no leite das lactantes. Entretanto, não há experiência com CATAFLAM EMULGEL® durante o período de amamentação.

Interações medicamentosas - Até o momento não foram constatadas interações medicamentosas com o uso de CATAFLAM EMULGEL®.

Reações adversas - Reações locais: Casos ocasionais de dermatite de contato (prurido, vermelhidão, edema, pápulas, bolhas, ou escamação da pele). Reações sistêmicas: Casos isolados de rash (erupção) cutâneo generalizado; reações de hipersensibilidade (p. ex.: crise asmática, angioedema); reações de fotossensibilidade.

Posologia e modo de usar - Aplicar CATAFLAM EMULGEL® sobre a região afetada, 3 a 4 vezes ao dia, massageando suavemente. A quantidade necessária depende da extensão da área dolorida: 2 a 4 g de CATAFLAM EMULGEL® são suficientes para tratar uma área de cerca de 400-800 cm2. O produto não deve ser usado por mais de 14 dias. é recomendado que o paciente consulte um médico após 7 dias se os sintomas não melhorarem ou se houver piora. CATAFLAM EMULGEL® não é recomendado para crianças com menos de 12 anos de idade.

Superdosagem - A baixa absorção sistêmica do diclofenaco tópico torna a superdosagem muito improvável.

Fabricado de acordo com o processo original de Novartis AG, Suíça; resultante da fusão de Ciba-Geigy e Sandoz.

®Marca registrada de Novartis AG, Basiléia, Suíça.

Serviço de Informações ao Cliente: 0800-568181 (Ligação gratuita).

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