Glitisol®

Tianfenicol

Uso adulto e pediátrico


Formas farmacêuticas e apresentações - GLITISOL 500: Caixa contendo 20 cápsulas. GLITISOL G: Caixa contendo 2 envelopes de granulado.

Composição - Cápsulas: Cada cápsula contém: Tianfenicol 500 mg; Excipientes (lecitina de soja, óleo vegetal hidrogenado, cera de abelha, óleo vegetal) q.s.p. 1 cápsula. Granulado: Cada envelope contém: Tianfenicol 2,5 g; Excipientes (polivinilpirrolidona, carboximetilcelulose, sacarina sódica, sacarose, aroma de café, caramelo, álcool etílico) q.s.p. 1 envelope.

Informações ao paciente - GLITISOL contém tianfenicol, antibiótico de amplo espectro eficaz nas infecções localizadas ou sistêmicas, em geral, provocadas por germes sensíveis à sua ação. O medicamento deve ser guardado, antes e após a abertura da embalagem, ao abrigo da luz, calor e umidade. A validade do produto é de 48 meses para cápsulas e 36 meses para granulado. Observar o lote, a data de fabricação e o prazo de validade impressos no cartucho. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis que possam ocorrer com o uso do medicamento. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao seu médico se estiver amamentando. De acordo com a forma farmacêutica adotada, a ação esperada do medicamento inicia-se em 1 a 2 horas após sua ingestão. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informações técnicas - GLITISOL é o tianfenicol, antibiótico bacteriostático de amplo espectro derivado do cloranfenicol, que age sobre microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos, inclusive alguns anaeróbios. Bactérias dos gêneros Mycoplasma, Chlamydia, Haemophilus, Brucella, Campylobacter, Legionella, Pasteurella e Vibrio costumam ser muito sensíveis ao tianfenicol. Os cocos Gram-negativos, como Neisseria gonorrhoeae e N. meningitidis costumam ser altamente sensíveis ao tianfenicol. O tianfenicol atravessa a barreira hematoencefálica, atingindo concentrações terapêuticas no liquor; também atravessa a barreira placentária, é excretado no leite humano e difunde-se no tecido pulmonar. Cerca de 10% da droga circulam ligados a proteínas plasmáticas. A meia-vida do produto é de cerca de 2 a 3 horas, mas, ao contrário do cloranfenicol, a meia-vida aumenta nos pacientes com insuficiência renal. é excretado na urina; cerca de 70% da dose administrada são recuperados na urina sob forma biologicamente ativa dentro de um período de 24 horas. A conjugação hepática com o ácido glicurônico é desprezível. Uma pequena porcentagem é eliminada na bile e nas fezes.

Indicações - Infecções respiratórias, geniturinárias, hepatobiliares, cirúrgicas, dos tecidos moles, otorrinolaringológicas, meningites purulentas, febre tifóide e paratifóide, brucelose por microrganismos sensíveis ao tianfenicol. Uretrite gonocócica e não-gonocócica, donovanose, linfogranuloma venéreo, doença inflamatória pélvica, vulvovaginites, cervicovaginites, vaginose bacteriana provocadas por germes sensíveis ao tianfenicol.

Contra-indicações - O produto é contra-indicado nos casos de insuficiência de hematopoese atual ou pregressa, na gestação, na insuficiência renal e em casos de hipersensibilidade a um dos componentes da fórmula.

Precauções e advertências - Aconselha-se o controle hematológico periódico quando em tratamentos prolongados, além de 10-15 dias e com doses elevadas, particularmente em indivíduos com insuficiência renal, alcoolismo crônico ou outras doenças crônicas debilitantes. Deve ser evitada a administração de tianfenicol com outros tratamentos potencialmente capazes de inibir a função medular. As doses de tianfenicol devem ser reduzidas em casos de comprometimento da função hepática. Doses plasmáticas excessivamente altas podem também ocorrer após a administração de doses habituais a pacientes com grave comprometimento da função renal e recém-nascidos, prematuros ou não, pois estes apresentam processos metabólicos imaturos. Preferentemente, GLITISOL não deve ser administrado nesses casos. Caso seja necessária a sua utilização, aconselha-se não ultrapassar a dose de 25 mg/kg/dia nos recém-nascidos e nos lactentes (até 4 semanas de vida) e de 50 mg/kg/dia na primeira infância. Não é recomendável a administração deste produto na gravidez ou durante a lactação. O tianfenicol é excretado no leite materno. O tianfenicol não deve ser administrado concomitantemente a imunizações ativas (vacinações). Gravidez e lactação: Sabe-se que o tianfenicol atravessa a barreira placentária, é excretado no leite humano. Assim sendo, o seu uso em grávidas e lactantes só deverá ser indicado se os potenciais benefícios justificarem os riscos.

Interações medicamentosas