BI-PROFENID (Aventis Pharma).

Cetoprofeno

Composição
Cada comprimido contém: Cetoprofeno 150 mg. Excipientes: Lactose, amido de milho, sílica hidratada, gelatina, estearato de magnésio, fosfato de cálcio dibásico, hidroxietilcelulose, riboflavina fosfato de sódio, hidroxipropilmetilcelulose, propilenoglicol, carbowax 6000, água desmineralizada e talco q.s.p. 1 comprimido.

Indicações
O cetoprofeno, princípio ativo de BI-PROFENID (cetoprofeno) é um potente inibidor da síntese de prostaglandinas, atuando como antiinflamatório, analgésico não-hormonal e antipirético. Está indicado, portanto em: Processos otorrinolaringológicos: Sinusites, otites, faringites, laringites, rinites, amigdalites. Processos ginecológicos-obstétricos: Anexites, parametrites, endometrites, dismenorréia. Lesões traumáticas: Como contusões e esmagamentos, fraturas, entorses, luxações. Algias diversas: Nevralgia cervicobraquial, cervicalgia, lombalgia, ciática, pós-operatórios diversos. Processos reumáticos: Artrite reumatóide, espondilite anquilosante, gota, condrocalcinose, reumatismo psoriático, síndrome de Reiter, pseudo-artrite, lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, periartrite nodosa, osteoartrite, periartrite escapuloumeral, bursites, capsulites, sinovites, tensinovites, tendinites, epicondilites. Processos urológicos: Cólica nefrética, orquioepididimites, prostatites. Processos odontológicos: Periodontites, pulpites, abscessos, extrações dentárias.

Contra-indicações
Pacientes com história de reações de hipersensibilidade ao cetoprofeno, ao ácido acetilsalicílico ou a outros antiinflamatórios não-esteróides inibidores da síntese de prostaglandinas. Observou-se o aparecimento de crise asmática em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico, e outros tipos de reações alérgicas. Foram relatados raros casos de reações anafiláticas graves, raramente fatais, em tais pacientes. úlcera gastroduodenal em evolução. Insuficiência hepatocelular grave. Insuficiência renal grave. Antecedentes recentes de retorragia (para supositórios). Crianças com idade inferior a 15 anos. Durante a gravidez e a amamentação.

Reações adversas
Manifestações gastrintestinais: Desconforto gastrintestinal, dor epigástrica, náusea, vômitos, constipação e diarréia. Os efeitos adversos mais graves são: ulceração gastroduodenal, hemorragia digestiva e perfuração intestinal. Na dose de 200 mg por dia, por via oral, o cetoprofeno provoca um aumento dose-dependente de sangue oculto nas fezes. Reações de hipersensibilidade: Dermatológicas: Erupção cutânea, exantema, prurido, exacerbação de urticária crônica. Respiratórias: Possibilidade de aparecimento de crise asmática, principalmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não-esteróides. Foram relatados, muito raramente, casos de angioedema e choque anafilático. Efeitos no sistema nervoso central: Vertigem, tonturas, sonolência e cefaléia; foram relatados distúrbios do humor, parestesias e convulsões. Reacões cutâneas: Raramente pode ocorrer dermatose bolhosa (síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell). Distúrbios visuais: Borramento da visão (ver item Precauções). Outras: Algumas modificações biológicas puderam ser observadas: Diminuição moderada dos níveis de hemoglobina e alguns casos de leucopenia sem gravidade; possibilidade de agravamento de insuficiência renal preexistente. Eventos adversos relacionados com a via de administração: Foram relatados poucos casos de dor e sensação de queimação no local da injeção.

Posologia
Tratamento de ataque: 300 mg (2 comprimidos) por dia, divididos em 2 administrações. Tratamento de manutenção: A posologia pode ser diminuída para 150 mg/dia, em dose única. Os comprimidos devem ser ingeridos com um copo de água durante as refeições.

Apresentação
Comprimidos de 2 camadas, cada uma contendo 75 mg de cetoprofeno, totalizando 150 mg de cetoprofeno. Caixa com 10 comprimidos a 150 mg de cetoprofeno.

Registro no M.S. 1.1300.0271.