ENTOCORT ENEMA (AstraZeneca).

Budesonida/Enema 0,02 mg/ml

Composição
Cada comprimido contém: Budesonida 2,3 mg. Excipientes q.s.p. 1 comprimido: Lactose, riboflavina-5-fosfato sódico, polividona, dióxido de silício coloidal e estearato de magnésio. Cada ml da solução diluente contém: Cloreto de sódio 9 mg; água purificada q.s.p. 1 ml. Conservantes: Metilparabeno, propilparabeno. Cada ml da suspensão após preparação contém 0,02 mg de budesonida.

Indicações
Colites ulcerativas do reto, cólon sigmóide e cólon descendente.

Contra-indicações
Infecções locais ou sistêmicas de origem bacteriana, viral ou fúngica. Hipersensibilidade à budesonida ou a qualquer componente da fórmula.

Reações adversas
As reações adversas mais comuns são distúrbios gastrintestinais, como flatulência, náusea e diarréia. Erupções cutâneas (rash, prurido e urticária) podem ocorrer. Reações adversas menos comuns incluem agitação e insônia.

Posologia
ENTOCORT ENEMA contém 2 mg de budesonida por 100 ml. O volume da suspensão reconstituída é de 115 ml. Uma vez que o volume residual é de cerca de 15 ml, a dose administrada ao paciente é de aproximadamente 2 mg de budesonida. ENTOCORT ENEMA é reconstituído colocando-se um comprimido no frasco plástico, seguido de vigorosa agitação por pelo menos 10 segundos. O comprimido desintegra-se rapidamente e a suspensão torna-se amarelada (ver Instruções para uso). Adultos: Administrar 1 frasco da suspensão reconstituída antes de dormir, durante 4 semanas. Em geral, o efeito completo é obtido dentro de 2 a 4 semanas. Crianças: Até o momento não há experiências clínicas suficientes para preconizar o uso de ENTOCORT ENEMA em crianças. Idosos: Recomenda-se a mesma dosagem que para adultos.

Apresentação
Enema: ENTOCORT ENEMA consiste de 2 componentes: comprimido dispersível e solução diluente. Embalagem com 7 comprimidos dispersíveis + 7 frascos de solução diluente contendo 115 ml cada.