Activelle

Estradiol + Noretisterona

Terapêutica da menopausa

Uso adulto


Composição - Cada comprimido contém: Estradiol (na forma de hemiidrato) 1 mg; Acetato de noretisterona 0,5 mg.

Informações à paciente - Ação esperada do medicamento: A menopausa é um período na vida da mulher em que a menstruação cessa após um declínio gradual na produção de hormônios estradiol e progesterona. A menopausa ocorre geralmente entre os 45 e 55 anos de idade, sendo parte natural da vida da mulher, não devendo, portanto, ser considerada uma doença. Entretanto, a queda dos níveis hormonais geralmente ocasiona sintomas, tais como calor, suores noturnos, variação do humor, dificuldades para dormir, baixa lubrificação vaginal e problemas urinários. Estes sintomas podem ser atenuados através da terapia de reposição hormonal (TRH), que compensa o declínio hormonal decorrente da menopausa. Além disso, as mulheres perdem uma certa quantidade de massa óssea durante os anos da pós-menopausa, o que causa um aumento no risco de fraturas. Os estrogênios previnem a perda óssea em mulheres na pós-menopausa e diminuem o risco de fraturas. ACTIVELLE (Estradiol + Acetato de noretisterona) é um produto para a terapia de reposição hormonal contínua, que contém estradiol e acetato de noretisterona combinados. O estradiol é idêntico ao estrogênio produzido pela mulher. O acetato de noretisterona atua de forma semelhante à progesterona, outro importante hormônio sexual feminino. ACTIVELLE (Estradiol + Acetato de noretisterona) é prescrito como terapia de reposição hormonal para o alívio dos sintomas relacionados à diminuição dos níveis de estrogênios decorrentes da menopausa. é também prescrito para prevenção de osteoporose (perda óssea) em mulheres na pós-menopausa. O produto é recomendado para mulheres há mais de um ano na menopausa, que ainda possuem o útero e àquelas que preferem não ter períodos de menstruação. O efeito de ACTIVELLE (Estradiol + Acetato de noretisterona) pode ser observado durante as primeiras semanas de tratamento, sendo que os sintomas irão diminuir com o tempo. Se após três meses você ainda apresentar sintomas desagradáveis, seu médico pode recomendar uma mudança para um produto de combinação com dose maior, que se adapte melhor a você. A adição de acetato de noretisterona reduz significativamente o risco de câncer da parede uterina, o qual é associado ao uso isolado de estrogênio. Gravidez e lactação: Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando. Você não deve tomar ACTIVELLE (Estradiol + Acetato de noretisterona) se estiver grávida ou com suspeita de gravidez e se estiver amamentando. Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize ACTIVELLE (Estradiol + Acetato de noretisterona) caso haja sinais de violação e/ou danificações da embalagem. Você pode iniciar o tratamento com ACTIVELLE (Estradiol + Acetato de noretisterona) em qualquer dia que lhe seja mais conveniente. Entretanto, se você estiver sob terapia de reposição hormonal seqüencial, inicie o tratamento logo após o término de seu sangramento regular. Os comprimidos de ACTIVELLE (Estradiol + Acetato de noretisterona) estão contidos em um conveniente estojo-calendário, que facilita a retirada dos mesmos. Tome um comprimido ao dia, de preferência sempre no mesmo horário do dia, até que todos os 28 comprimidos tenham sido administrados. Você deve ingerir o comprimido com um copo de água. Você sempre poderá verificar se tomou o comprimido, conferindo o dia no estojo-calendário. Ao terminar a embalagem, inicie a próxima imediatamente, repetindo as instruções de uso. Caso você tenha esquecido de tomar um comprimido no horário habitual, tome-o assim que possível. Entretanto, se estiver quase na hora do próximo comprimido, omita o esquecido e siga o esquema regular de doses. Interrupção do tratamento: Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas: Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Durante os primeiros meses de tratamento com ACTIVELLE (Estradiol + Acetato de noretisterona), você pode ocasionalmente apresentar manchas ou sangramentos, que geralmente diminuem com o tempo. Entretanto, se as manchas ou sangramentos continuarem ou aparecerem após os primeiros seis meses do tratamento, discuta isto com o seu médico. A maioria dos eventos adversos associados com ACTIVELLE (Estradiol + Acetato de noretisterona) é moderada. O evento adverso mais freqüente de ACTIVELLE (Estradiol + Acetato de noretisterona) é a sensibilidade mamária. Outros eventos adversos associados com a terapia de reposição hormonal (TRH) têm sido observados em ensaios clínicos com ACTIVELLE (Estradiol + Acetato de noretisterona): dor de cabeça, dor abdominal, náusea, flatulência, aumento nas mamas, aumento no tamanho de fibróides uterinos, erupção cutânea e prurido, insônia, depressão, tromboembolismo venoso e edema. Eventos adversos adicionais que podem ocorrer são: dispepsia, vômito, inchaço, cálculo biliar, perda de cabelos, hirsutismo, enxaqueca, tontura, candidíase vaginal, aumento na pressão sangüínea, aumento ou diminuição de peso, alterações na libido e cãibras nas pernas. Cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso e erupção hemorrágica têm sido relatados em casos excepcionais em mulheres usando TRH. Se você não estiver se sentindo bem ou apresentar qualquer desconforto que você não entenda, é importante que você fale para o seu médico.