Minian

Desogestrel/Etinilestradiol


Composição e apresentação - Cada comprimido contém: Desogestrel 150 mcg; Etinilestradiol 20 mcg. Excipientes: Lactose, celulose microcristalina, polividona, croscarmelose sódica, edetato dissódico, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e corante eritrosina, q.s.p. 1 comprimido. Cartucho contendo uma cartela com 21 comprimidos.

Indicações - MINIAN é indicado como contraceptivo oral. Com sua baixa dose hormonal, oferece bom controle de ciclo, com raros casos de sangramento intermenstrual e baixa incidência de efeitos colaterais.

Contra-indicações - As contra-indicações de MINIAN são as mesmas que as previstas para os demais COCs, incluindo: hepatopatia aguda ou crônica; processos tromboembólicos; doença arterial coronariana ou cerebrovascular; doenças anatômicas do coração; diabetes grave ou associada a doença vascular; hipertensão grave (> 160/100 mmHg) ou com complicações; neoplasias hormônio-dependentes da mama ou do útero; fumantes acima dos 35 anos; gravidez e lactação.

Precauções - MINIAN (desogestrel/etinilestradiol) pode afetar a quantidade e a qualidade do leite materno. Pequenas quantidades dos componentes ativos podem ser excretadas no leite materno. O risco-benefício do uso de MINIAN (desogestrel/etinilestradiol) deverá ser considerado quando existirem os seguintes problemas médicos: asma, insuficiência cardíaca, epilepsia, enxaquecas, insuficiência renal, histórico familiar de câncer de mama, diabetes mellitus, histórico ou presença de cálculos na vesícula biliar, insuficiência hepática, hipercalemia, hiperlipidemia, hipertensão, histórico de icterícia durante a gravidez, cirurgia prevista, depressão, tuberculose, veias varicosas extensas. MINIAN (desogestrel/etinilestradiol), quando tomado de acordo com as instruções de uso, proporciona um meio bastante seguro de prevenir a concepção e a probabilidade de ocorrência de gravidez é mínima. No enquanto, a confiabilidade dos anticoncepcionais orais pode ser reduzida quando: os comprimidos não são tomados de acordo com as instruções de uso, como, por exemplo, esquecimento da ingestão de um ou mais comprimidos; ocorrem distúrbios gastrintestinais como diarréia e/ou vômito dentro de até 4 horas após a ingestão do comprimido; administração concomitante de outros medicamentos (ver Interações medicamentosas). Se não ocorrer sangramento de privação e nenhuma das circunstâncias mencionadas acima estiverem presentes, a gravidez será altamente improvável e o uso de anticoncepcional oral pode ser continuado. Se, no entanto, qualquer uma dessas eventualidades ocorrer, deve-se interromper a ingestão dos comprimidos e excluir a presença de gravidez antes de retornar ao uso do anticoncepcional oral.

Interações medicamentosas - O uso concomitante de MINIAN (desogestrel/etinilestradiol) com rifampicina pode reduzir sua eficácia e aumentar a incidência de sangramentos e irregularidades menstruais. De forma menos intensa, estes efeitos ocorrem também quando se utiliza MINIAN (desogestrel/etinilestradiol) com barbitúricos, fenilbutazona, fenitoína sódica, carbamazepina, griseofulvina, ampicilina, tetraciclina.

Advertências - Antes de iniciar o tratamento deve ser realizado exame clínico, que incluirá, entre outros, medida de pressão arterial, pesquisa da glicosúria e, se necessário, hepatograma, além de minucioso exame ginecológico, incluindo mamas e citologia cervical oncológica. A possibilidade de gestação deve ser excluída. Em tratamento prolongado recomenda-se controle médico semestral. Durante o tratamento com esteróides sexuais, têm-se observado, algumas vezes, alterações hepáticas benignas e, muito mais raramente, também malignas, que em casos isolados podem provocar hemorragias intra-abdominais perigosas. Deve-se informar ao médico quaisquer queixas abdominais altas, não-habituais, que não cedam espontaneamente em curto espaço de tempo, pois pode ser necessário interromper a administração. Mulheres com diabetes, hipertensão arterial, varizes, otosclerose múltipla, epilepsia, porfiria, tetania, coréia menor, antecedentes de flebite ou tendência para diabetes devem manter-se sob cuidadosa vigilância médica. Com relação à trombose arterial, seu risco relativo parece aumentar quando, concomitantemente, existem outros fatores, tais como tabagismo, idade mais avançada, hipertensão arterial, hipercolesterolemia, obesidade, diabetes, pré-eclampsia, tratamento contraceptivo combinado prolongado por vários anos. O tratamento deverá ser imediatamente interrompido, caso apareçam alguns dos seguintes sintomas: dores de cabeça do tipo enxaqueca em pacientes que nunca tiveram este sintoma; dores de cabeça freqüentes com intensidade fora do habitual; perturbações repentinas dos sentidos (por exemplo: de visão, da audição); dores não-habituais nas pernas ou inchaços não-habituais nos braços ou pernas; dores do tipo pontada ao respirar ou tosse sem motivo aparente; sensação de dor e aperto no peito; icterícia; coceira no corpo todo; aumento de crises epilépticas; aumento significativo da pressão sangüínea; depressão grave; dores ou inchaço não-habituais no abdome que não desapareçam em curto espaço de tempo; gravidez. Em quaisquer destas circuntâncias o médico deverá ser informado. A medicação também deverá ser suspensa em caso de cirurgias programadas (6 semanas antes da data prevista) ou imobilização forçada, decorrente, por exemplo, de acidentes ou operações.

Reações adversas - As reações adversas com MINIAN nos vários trabalhos clínicos