CLAVULIN BD (GlaxoSmithkline).

Amoxicilina/Clavulanato de potássio

Composição
Comprimido revestido: Cada comprimido revestido contém: Amoxicilina 875 mg; ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) 125 mg; Excipiente q.s.p. 1 comprimido. Excipientes: Estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, dióxido de titânio, hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol. Pó para suspensão oral de 200 mg e 400 mg: Cada 5 ml de suspensão oral 200 mg contém: Amoxicilina 200 mg; ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) 28,5 mg; Veículo q.s.p. 5 ml. Cada 5 ml de suspensão oral 400 mg contém: Amoxicilina 400 mg; ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) 57 mg; Veículo q.s.p. 5 ml. Veículo: Goma xanthan, aspartame, ácido succínico, sílica coloidal, hidroxipropilmetilcelulose, essência de laranja, essência de framboesa, essência de caramelo, dióxido de silício.

Indicações
Clavulin bd é um agente antibiótico com um espectro de ação notavelmente amplo contra os patógenos bacterianos, de ocorrência comum na clínica geral e em hospitais. A ação inibitória da b-lactamase do clavulanato estende o espectro da amoxicilina, abrangendo uma variedade maior de microrganismos, incluindo muitos resistentes a outros antibióticos b-lactâmicos. Clavulin BD para administração oral, duas vezes ao dia, é indicado no tratamento de curta duração de infecções bacterianas nos seguintes casos, quando suspeita-se que as causas sejam cepas produtoras de betalactamase resistentes à amoxicilina. Em outras situações, a amoxicilina sozinha deve ser considerada. Infecções do trato respiratório superior (incluindo ouvido, nariz e garganta): Em particular, sinusite, otite média, tonsilite recorrente. Estas infecções são freqüentemente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* e Streptococcus pyogenes. Infecções do trato respiratório inferior: Em particular, exacerbações agudas de bronquite crônica (especialmente se considerada grave), broncopneumonia. Estas infecções são freqüentemente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* e Moraxella catarrhalis*. Infecções do trato urinário: Em particular, cistite (especialmente quando recorrente ou complicada - excluindo-se prostatite). Estas infecções são freqüentemente causadas por Enterobacteriaceae* (principalmente Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus, espécies de Enterococcus*. Infecções da pele e tecidos moles: Em particular, celulite, mordidas de animais e abscesso dentário grave com celulite disseminada. Estas infecções são freqüentemente causadas por Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes e espécies de Bacteroides*. (*Algumas cepas dessas espécies de bactérias produzem betalactamase, tornando-as resistentes à amoxicilina sozinha). Infecções mistas, causadas por microrganismos suscetíveis à amoxicilina juntamente com microrganismos produtores de betalactamase suscetíveis a Clavulin bd, podem ser tratadas com o produto. Estas infecções não devem necessitar da adição de outro antibiótico resistente às betalactamases.

Contra-indicações
Clavulin BD é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade à penicilina e com histórico prévio de icterícia/disfunção hepática associadas a Clavulin bd ou à penicilina. Deve ser dada atenção à possível sensibilidade cruzada com outros antibióticos betalactâmicos, por exemplo, cefalosporinas.

Reações adversas
Os efeitos colaterais são incomuns e principalmente de natureza leve e transitória. Reações gastrintestinais: Diarréia, indigestão, náusea, vômito e candidíase mucocutânea foram relatados. Colite associada a antibióticos (incluindo colite pseudomembranosa e colite hemorrágica) foi raramente relatada. Náusea, embora rara, é mais freqüentemente associada a altas doses orais. Se efeitos colaterais gastrintestinais ocorrerem com o tratamento oral, eles podem ser reduzidos pela ingestão de CLAVULIN BD no início das refeições. Descoloração superficial dos dentes foi raramente relatada, principalmente com a suspensão. Geralmente, a descoloração pode ser removida com a escovação. Efeitos geniturinários: Prurido vaginal, ulceração e secreção podem ocorrer. Efeitos hepáticos: Aumentos moderados e assintomáticos em TGO e/ou TGA e fosfatases alcalinas foram ocasionalmente relatados. Hepatite e icterícia colestática foram raramente relatadas. Estas reações hepáticas foram relatadas com mais freqüência com CLAVULIN BD do que com outras penicilinas. Após administração de CLAVULIN BD, reações hepáticas foram relatadas com mais freqüência em homens e em pacientes idosos, particularmente naqueles acima de 65 anos. O risco aumenta quando a duração do tratamento é superior a 14 dias. Estas reações foram raramente relatadas em crianças. Os sinais e sintomas geralmente ocorrem durante ou logo após o tratamento, mas, em alguns casos, podem não ocorrer até várias semanas após o término do tratamento. As reações hepáticas são geralmente reversíveis, mas podem ser graves e, muito raramente, mortes foram relatadas. Reações de hipersensibilidade: Rashes eritematosos e urticária algumas vezes ocorrem. Raramente eri