TENOXICAM (Ranbaxy).

Composição
Cada comprimido revestido de 20 mg contém: Tenoxicam 20 mg; Excipientes (celulose microcristalina, amido de milho, polividona, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 400, talco, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo) q.s.p. 1 comprimido.

Indicações
TENOXICAM está indicado para o tratamento inicial das seguintes doenças inflamatórias e degenerativas, dolorosas do sistema musculoesquelético: artrite reumatóide; osteoartrite; artrose; espondilite anquilosante; afecções extra-articulares, como, por exemplo, tendinite, bursite, periartrite dos ombros (síndrome ombro-mão) ou dos quadris; distensões ligamentares e entorses; gota aguda; dor pós-operatória.

Contra-indicações
TENOXICAM não deve ser administrado nos seguintes casos: pacientes com reconhecida hipersensibilidade à droga; pacientes nos quais os salicilatos ou outros antiinflamatórios não-esteróides tenham induzido sintomas de asma, rinite ou urticária; pacientes que sofram ou que sofreram de doenças graves do trato gastrintestinal superior, incluindo a gastrite, úlcera duodenal e gástrica.

Reações adversas
Com base em estudos clínicos que incluíram um grande número de pacientes, TENOXICAM foi geralmente bem tolerado na dose recomendada. Em geral, as reações adversas relatadas foram brandas e transitórias. Somente em uma pequena proporção de pacientes foi necessário interromper o tratamento devido a reações adversas. A tolerância local de TENOXICAM, quando administrado por via parenteral, foi boa. Foram observadas as seguintes reações adversas. Freqüência > 1%: Trato gastrintestinal: Desconforto gástrico, epigástrico e abdominal, dispepsia, pirose, náusea. Sistema nervoso central: Vertigem, cefaléia. Freqüência < 1%: Trato gastrintestinal: Constipação, diarréia, estomatite, gastrite, vômito, sangramento gastrintestinal, úlcera, melena. Sistema nervoso central: Fadiga, distúrbios do sono, perda do apetite, secura na boca, vertigem. Pele: Prurido (também na região anal após administração retal), eritema, exantema, rash, urticária. Trato urinário e sistema renal: Aumento de bilirrubina ou creatinina, edema. Tratos hepático e biliar: Atividade enzimática hepática aumentada. Sistema cardiovascular: Palpitações. Casos isolados (freqüência < 0,01%): Trato gastrintestinal: Perfuração gastrintestinal, hematêmese. Sistema nervoso central: Distúrbios visuais. Pele: Síndromes de Lyell e Stevens-Johnson, reação de fotossensibilidade. Sangue: Anemia, redução de hemoglobina, agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia. Reações de hipersensibilidade: Dispnéia, asma, anafilaxia, angioedema. Sistema cardiovascular: Pressão sangüínea elevada, principalmente em pacientes com medicação cardiovascular concomitante.

Posologia
Posologia habitual: Para todas as indicações, exceto na dor pós-operatória e gota aguda, recomenda-se 20 mg uma vez ao dia. Na dor pós-operatória a dose recomendada é de 40 mg, uma vez ao dia, durante cinco dias e nas crises agudas de gota a dose recomendada é de 40 mg, uma vez ao dia, durante dois dias e, em seguida, 20 mg diários durante os próximos cinco dias.

Apresentação
Comprimidos revestidos de 20 mg: Embalagem contendo 10 comprimidos.