Cipramil®

Citalopram

Uso adulto


Forma farmacêutica e apresentações - CIPRAMIL (citalopram) comprimidos de 20 mg: Embalagem contendo 14 ou 28 comprimidos.

Indicações - Tratamento e prevenção de recaída ou recorrência da depressão; de transtornos do pânico com ou sem agorafobia e em transtorno obsessivo compulsivo.

Contra-indicações - Pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes. Tratamento concomitante com IMAOs (inibidores da monoaminoxidase), incluindo selegilina (inibidor seletivo da MAO-B) em doses acima de 10 mg por dia, é contra-indicado.

Precauções e advertências - Alguns pacientes com transtorno do pânico podem apresentar sintomas de ansiedade no início do tratamento com antidepressivos, que geralmente desaparecem em duas semanas. Não deve ser administrado a pacientes que estejam recebendo inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), com exceção de selegilina em doses de até 10 mg por dia. CIPRAMIL pode ser instituído 14 dias depois da suspensão de IMAOs não-seletivos e no mínimo um dia depois da suspensão de moclobemida. O tratamento com IMAOs pode ser introduzido 7 dias depois da suspensão de CIPRAMIL. Hiponatremia tem sido relatada como uma reação adversa rara com o uso de ISRSs, sendo os idosos, especialmente, um provável grupo de risco. A cessação abrupta de ISRSs após uso prolongado pode produzir sintomas de descontinuação, como tontura, parestesia, tremor, ansiedade, náuseas e palpitação. Recomenda-se que a descontinuação do tratamento seja realizada através da redução gradual da posologia ao longo de uma a duas semanas. A possibilidade de tentativa de suicídio é inerente à depressão e pode persistir até que ocorra remissão significativa. Pacientes potencialmente suicidas não devem ter acesso a grandes quantidades de drogas. Caso o paciente entre na fase maníaca, o uso de CIPRAMIL deverá ser interrompido. CIPRAMIL deve ser utilizado com cuidado em pacientes com antecedente de convulsões, assim como outros antidepressivos. CIPRAMIL pode modificar as respostas de insulina e glicose, exigindo ajuste da terapia antidiabética em pacientes com diabetes. Raramente, a ocorrência de síndrome serotoninérgica (agitação, confusão, tremor, mioclonia e hipertermia) tem sido relatada em pacientes que estejam recebendo ISRSs. Uso durante a gravidez e a lactação: Estudos de toxicidade reprodutiva não forneceram evidências de uma incidência aumentada de dano fetal ou outros efeitos deletérios sobre o processo reprodutivo. A experiência clínica de uso em mulheres grávidas é limitada. Recomenda-se cuidado em mulheres em fase de amamentação, avaliando-se o risco/benefício. Efeitos na capacidade de dirigir ou operar máquinas: Os pacientes devem ser advertidos quanto à sua capacidade de dirigir carro e operar máquinas.

Interações medicamentosas - é improvável que o citalopram em doses terapêuticas iniba a metabolização de drogas mediada pelo citocromo P450. O uso concomitante com lítio deve ser conduzido com cuidado apesar da ausência de interação medicamentosa em estudos clínicos. A administração simultânea de citalopram e inibidores da MAO pode causar síndrome serotoninérgica e está contra-indicada. Não foi encontrada nenhuma interação farmacocinética de importância clínica nos estudos com a levomepromazina (protótipo de fenotiazinas) e a imipramina (protótipo de antidepressivos tricíclicos). Um estudo de interação com a warfarina e o citalopram mostrou que é improvável que o citalopram tenha qualquer efeito sobre a farmacocinética ou farmacodinâmica da warfarina. Em um estudo de interação farmacocinética, o citalopram não causou nenhuma alteração na farmacocinética da digoxina. Um estudo de interação de dose múltipla com a carbamazepina e o citalopram mostrou que é improvável que o citalopram tenha qualquer efeito sobre a farmacocinética da carbamazepina e ao seu metabólito, a carbamazepina-epóxido. Em um estudo de interação farmacocinética, o citalopram não afetou a farmacocinética da teofilina. Não foi encontrada interação farmacodinâmica nem farmacocinética, quando o citalopram foi administrado simultaneamente com álcool.

Reações adversas - As reações adversas são em geral leves e transitórias; mais freqüentes durante a primeira ou segunda semana de tratamento. Os efeitos adversos mais comumente observados em estudos duplo-cegos (n = 1.083), controlados por placebo (n = 486) foram: náuseas, boca seca, sonolência, sudorese aumentada, tremor, diarréia e distúrbio de ejaculação. Os eventos adversos mais comumente relatados em estudos clínicos com o citalopram (n = 3.107) foram: sudorese aumentada, cefaléia, tremor, sonolência, insônia, boca seca, náuseas, constipação e astenia.

Posologia e administração - Dose única diária, independentemente da ingestão de alimentos. A resposta ocorre geralmente após 2 a 3 semanas de tratamento e um possível aumento da dose (em elevações de 10 mg) pode ser realizado em intervalos de 2 a 3 semanas. Adultos: Tratando depressão: Dose oral única de 20 mg por dia. A dose pode ser aumentada até um máximo de 60 mg por dia. Tratando transtorno do pânico: Dose oral única de 10 mg na primeira semana, antes de se aumentar a dose para 20 mg por dia, até um máximo de 60 mg por dia. Tratando transtorno obsessivo compulsivo: Dose inicial de 20 mg, podendo ser aumentada até 60 mg. Pacientes idosos (> 65 anos de idade):