Fluimucil®

N-acetilcisteína

Oral

Uso adulto


Forma farmacêutica e apresentação - Xarope 40 mg/ml: Frasco com 120 ml.

Composição - N-acetilcisteína 40 mg; Excipientes (metilpara-hidroxibenzoato, propilpara-hidroxibenzoato, edetato de sódio, carboximetilcelulose sódica, sacarina sódica, sorbitol, essência de grenadine, essência de morango, hidróxido de sódio, água purificada) q.s.p. 1 ml.

Informações ao paciente - FLUIMUCIL fluidifica as secreções e favorece a expectoração por não interferir no mecanismo da tosse produtiva. Esse efeito fluidificante se manifesta após 3 a 4 horas do início da administração. FLUIMUCIL exerce também ação protetora contra alguns dos danos provocados pelo hábito de fumar. No entanto, caso o paciente não pare de fumar, os danos causados por este hábito continuarão a progredir. Assim, deixar de fumar é a medida mais recomendada. O medicamento, por ser derivado de um aminoácido natural, é habitualmente bem tolerado. O medicamento deve ser guardado, antes e após a abertura da embalagem, ao abrigo do calor e da umidade. FLUIMUCIL é válido por 2 anos na forma xarope. Observar a data de fabricação e o prazo de validade impressos no cartucho. Após abertura do frasco, o xarope tem validade de 14 dias. Não deve ser utilizado além deste prazo. Não utilizar o medicamento com o prazo de validade vencido. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez, na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando. Informe ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informações técnicas - A ação mucolítica de FLUIMUCIL, derivado do aminoácido natural cisteína, exerce-se mediante mecanismo de lise físico-química, atribuível à presença na molécula de um grupo sulfidrílico livre que interage com as ligações S-S das cadeias mucoprotéicas, provocando a cisão destas e determinando diminuição da sua viscosidade. Pesquisas desenvolvidas no homem, com N-acetilcisteína marcada, demonstraram a sua boa absorção após administração oral. Os picos plasmáticos são alcançados entre a 2a-3a hora, sendo que, após 5 horas da administração, são detectáveis concentrações significativas de N-acetilcisteína no tecido pulmonar. Estudos in vivo e in vitro atestam que N-acetilcisteína é capaz de proteger as células pulmonares contra o dano provocado por radicais livres oxidantes. A atividade de varredor de oxidantes é exercida tanto diretamente como indiretamente, através da manutenção e/ou incremento dos níveis da glutationa, da qual a N-acetilcisteína é precursora. O conjunto dessas propriedades confere a FLUIMUCIL a capacidade de agir positivamente sobre os estímulos tussígenos de tipo irritativo, sem interferir na tosse produtiva. Também tem sido documentado que a glutationa e seus precursores protegem da agressão oxidativa a função fagocitária de macrófagos e neutrófilos, bem como promovem a ativação, proliferação e diferenciação dos linfócitos T, o que leva a postular que um incremento dos níveis de glutationa possa desenvolver um importante papel nos mecanismos de defesa imunitária.

Indicações - Tratamento preventivo e curativo de complicações resultantes do resfriado comum e da gripe, tais como rinofaringites, sinusites, otites catarrais, etc.; traqueítes, traqueobronquites, bronquites agudas, broncopneumonias, pneumonias e outros processos infecciosos do aparelho respiratório; bronquite crônica asmática ou tabágica; prevenção das exacerbações de bronquite crônica; prevenção e tratamento do enfisema pulmonar.

Contra-indicações - Contra-indicado a pacientes com história de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Interações medicamentosas - Foi comprovado que a N-acetilcisteína, quando administrada simultaneamente às penicilinas semi-sintéticas, favorece a obtenção de níveis séricos mais rápidos e mais elevados destas. Entretanto, o contrário foi observado com as cefalosporinas de 1a geração.

Reações adversas - Ainda não são conhecidas a intensidade e a freqüência das reações adversas.

Posologia e modo de usar - 15 ml (equivalente a 600 mg) de xarope uma vez ao dia, preferivelmente à noite antes de deitar. A critério médico, a dose descrita pode ser aumentada até o dobro.

Superdosagem - Não foram observados sinais ou sintomas especiais, mesmo em pacientes tratados com doses altas de N-acetilcisteína por via oral. Em caso de mobilização intensa de muco e dificuldade de expectoração, recorrer à drenagem postural e à broncoaspiração.

Pacientes idosos - Não há problemas em administrar-se FLUIMUCIL a pacientes idosos, contanto que sejam seguidas as orientações gerais descritas na bula. Contudo, o tratamento deve ser iniciado com a dose mínima