OXSORALEN 10MG FR 30 CAP SOFTGEL VALEANT

Oxsoralen®

Metoxisaleno

Uso adulto


Forma farmacêutica e apresentação - Cápsula gelatinosa mole: Cartucho contendo 1 frasco de vidro âmbar com 30 cápsulas.

Composição - Cada cápsula de OXSORALEN® (metoxisaleno) contém: Metoxisaleno 10,00 mg; Excipiente (polietilenoglicol) q.s.p. 1 cápsula.

Informações ao paciente - Ação esperada do medicamento: OXSORALEN® (metoxisaleno) é indicado para tratamento repigmentante e tratamento da psoríase. OXSORALEN® (metoxisaleno) deve se administrado associado a um programa de doses controladas de radiação ultravioleta (UVA). Cuidados de armazenamento: Conservar o produto em frasco hermeticamente fechado, à temperatura ambiente, ao abrigo da luz e umidade. Prazo de Validade: O prazo de validade de OXSORALEN® (metoxisaleno) é de 36 meses a partir da data de fabricação. Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do medicamento. Gravidez e lactação: OXSORALEN® (metoxisaleno) não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao seu médico se está amamentando. Cuidados de administração: OXSORALEN® (metoxisaleno) deve ser tomado por via oral com leite ou comida. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas: OXSORALEN® (metoxisaleno) pode causar náusea, nervosismo, insônia, depressão, inchaço, dor de cabeça, mal-estar, diminuição da pigmentação, formação de bolhas, herpes simples, pequenos acúmulos de líquido em glândulas sudoríparas, urticária, inflamação da raiz dos pêlos, distúrbios gastrintestinais, sensibilidade da pele, cãibras nas pernas e pressão baixa. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Ingestão concomitante com outras substâncias: Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Contra-indicações e precauções: OXSORALEN® (metoxisaleno) é contra-indicado em casos conhecidos de alergia ao medicamento, aos pacientes que possuem um histórico específico de sensibilidade à luz, câncer de pele e ausência do cristalino. Os pacientes não devem tomar sol 24 horas antes do início da ingestão de OXSORALEN® (metoxisaleno) e exposição à UVA. Após a ingestão de OXSORALEN® (metoxisaleno) os pacientes devem usar lentes especiais durante as 24 horas seguintes. Essas lentes devem ser desenhadas de forma a prevenir a entrada de radiações nos olhos, incluindo proteção lateral. As lentes são utilizadas para diminuir o risco de formação de catarata. Os pacientes devem evitar a exposição ao sol mesmo que seja através de janelas de vidro ou sob nuvens, pelo menos 8 horas após a ingestão de OXSORALEN® (metoxisaleno). Caso não seja possível evitar a exposição ao sol, o paciente deverá usar chapéu, luvas e utilizar creme com fator de proteção solar mínimo de 15 em todas as partes do corpo que possam estar expostas ao sol, inclusive os lábios. Os cremes protetores não deverão ser aplicados nas áreas afetadas pela psoríase até que o paciente tenha sido tratado na câmara de UVA. Após a terapia combinada de OXSORALEN® (metoxisaleno) e UVA os pacientes não deverão tomar sol pelas 48 horas seguintes. Vermelhidão e/ou queimaduras devido à exposição solar são somatórias. Antes de iniciar a terapia e uma vez ao ano é recomendado um exame oftalmológico. Recomenda-se a realização de exames laboratoriais rotineiros, sobretudo nos pacientes em tratamentos prolongados. OXSORALEN® (metoxisaleno) não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.

Riscos de automedicação - Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Informações técnicas

Características - Uma vez ativado pelos raios ultravioleta de comprimento de onda longo (320-400 nm), OXSORALEN® (metoxisaleno) é altamente eritematogênico e melanogênico para a epiderme. A repigmentação depende da presença de melanócitos funcionantes e de luz ultravioleta. OXSORALEN® (metoxisaleno) pode ativar um certo número de melanócitos diidroxifenilalanina positivos. Foi observado um aumento da atividade de tirosinase em melanócitos expostos ao princípio ativo e raios ultravioleta A. Adicionalmente, a união de OXSORALEN® (metoxisaleno) fotoativado às bases da pirimidina e ácidos nucleicos levam à síntese de DNA, divisão celular e transformação epidérmica, o que explica a sua ação na psoríase. é também possível que a formação de melanina seja conseq