Allegra®

Cloridrato de fexofenadina

Uso adulto e pediátrico (crianças acima de 12 anos)


Forma farmacêutica e apresentação - Cápsulas de 60 mg: Caixa com 10 cápsulas.

Composição - Cápsulas de 60 mg: Cada cápsula contém: Cloridrato de fexofenadina (equivalente a 56 mg de fexofenadina) 60 mg; Excipientes (celulose microcristalina, lactose, amido pré-gelatinizado, gelatina, croscarmelose sódica, água purificada) q.s.p 1 cápsula.

Informações ao paciente - Ação esperada do medicamento: ALLEGRA® (cloridrato de fexofenadina) é um produto com ação anti-histamínica utilizado no tratamento sintomático de manifestações alérgicas. Cuidados de armazenamento: Este medicamento deve ser mantido dentro da embalagem original à temperatura ambiente. Prazo de validade: Ver cartucho. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Nunca use medicamento com o prazo de validade vencido. Gravidez e lactação: Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término ou se está amamentando. Cuidados de administração: Siga corretamente as instruções do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do tratamento: Não interromper ou modificar o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas: Embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança, informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dor de cabeça, tontura, sonolência, bem como quaisquer outros sinais ou sintomas. Ingestão concomitante com outras substâncias: A administração concomitante com antiácidos que contenham hidróxido de alumínio e magnésio reduz a biodisponibilidade da fexofenadina; portanto, recomenda-se aguardar um período de aproximadamente 2 horas entre as duas administrações. Contra-indicações e precauções: ALLEGRA® (cloridrato de fexofenadina) é contra-indicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informações técnicas

Farmacodinâmica - O cloridrato de fexofenadina é um anti-histamínico com atividade antagonista seletiva dos receptores H1 periféricos. A fexofenadina inibiu o broncospasmo induzido por antígenos em cobaias sensibilizadas e inibiu a liberação da histamina dos mastócitos peritoneais em ratos. Em animais de laboratório, não foram observados efeitos anticolinérgicos ou bloqueio dos receptores alfa1-adrenérgicos. Além disso, não foram observados efeitos sedativos ou outros efeitos no sistema nervoso central. Estudos de distribuição tecidual, realizados com a fexofenadina radiomarcada em ratos demonstraram que esta não atravessa a barreira hematoencefálica. O cloridrato de fexofenadina inibiu a formação de pápula e o eritema provocados por injeção de histamina. Após dose única e doses de duas vezes ao dia, via oral, de cloridrato de fexofenadina demonstrou-se que a droga apresenta efeito anti-histamínico, iniciando-se dentro de 1 hora e alcançando seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se por 12 horas, no mínimo. Foi alcançada mais de 80% de inibição máxima nas áreas de formação de pápula e eritema. Não foi observada tolerância desses efeitos após 28 dias. Estudos clínicos conduzidos em rinite alérgica demonstraram que uma dose de 120 mg é suficiente para 24 horas de eficácia, utilizando-se a avaliação de pontuação total de sintomas como o objetivo primário. Em crianças com 6 a 11 anos de idade, os efeitos supressivos do cloridrato de fexofenadina sobre a pápula e eritema induzidos pela histamina, foram comparáveis àqueles em adultos com exposição similar. Em uma análise integrada de um estudo placebo-controlado, duplo-cego de fase III, envolvendo 1.369 crianças de 6 a 11 anos de idade com rinite alérgica, o cloridrato de fexofenadina 30 mg, duas vezes ao dia foi significativamente melhor que o placebo na redução da pontuação total dos sintomas (p=0,0001). Todos os componentes individuais de sintomas incluindo coriza, tosse, prurido nos olhos/olhos vermelhos/olhos úmidos, prurido nasal/palato/garganta e congestão nasal apresentaram melhora significante (p=0,0334 a p=0,0001) com o cloridrato de fexofenadina. O início de ação para a redução da pontuação total dos sintomas foi observado em 60 minutos, comparado ao placebo, após administração de dose única de 60 mg