LipLess®

Ciprofibrato

Uso adulto


Forma farmacêutica e apresentação - Comprimidos 100 mg: Caixa com 30 comprimidos.

Composição - Comprimido: Cada comprimido contém: Ciprofibrato 100 mg. Excipientes: Lactose, amido, polividona, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Informações técnicas

Características - O ciprofibrato é um agente hipolipemiante, derivado fenoxi-isobutirato. Assim como os demais fibratos, o mecanismo de ação do ciprofibrato ainda não está amplamente esclarecido e ele é multifatorial. é admitido como principais ações: promove menor fluxo de ácidos graxos livres para o fígado, menor síntese hepática de VLDL, estimula a atividade da lipase lipoprotéica (LDL), aumenta a excreção biliar de colesterol hepático. Portanto, é um complemento eficaz da dieta no controle de concentrações elevadas do colesterol LDL e VLDL e dos triglicerídios, age reduzindo as lipoproteínas endógenas VLDL e LDL e mantendo elevado o HDL. O ciprofibrato é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal. A concentração plasmática máxima ocorre em aproximadamente 1 hora, em pacientes em jejum, ou com retardo de 2 a 3 horas na presença de alimento. O ciprofibrato possui alta ligação protéica. O volume de distribuição estimado na fase de equilíbrio é de aproximadamente 11,7 mais ou menos 1,97 litros. A principal via de excreção do ciprofibrato é o rim. A depuração plasmática está entre 1,35 e 1,55 ml/h/kg. é excretado na urina inalterado ou como conjugado glucurônico; entre 80,22 mais ou menos 2,9% da dose administrada por via oral é recuperada na urina no período de 10 dias. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 80 horas. O ciprofibrato sofre metabolismo hepático. O tempo de meia-vida em pacientes com insuficiência hepática severa fica significativamente prolongado.

Indicações - LipLess® é indicado para o tratamento da hiperlipidemia primária resistente a medidas dietéticas apropriadas, incluindo hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia e hiperlipidemia combinada tipos IIa, IIb, III e IV da classificação de Frederickson.

Contra-indicações - LipLess® é contra-indicado em casos de insuficiência hepática ou renal graves, na gravidez e na lactação e em pacientes com hipersensibilidade ao ciprofibrato.

Precauções e advertências - Gerais: Os pacientes devem ser orientados a avisar prontamente ao médico sobre a ocorrência de mialgia, sensibilidade à palpação ou fraqueza muscular. Nos pacientes que apresentarem estes sintomas, os níveis séricos de creatina fosfoquinase (CPK) devem ser imediatamente verificados, suspendendo-se o tratamento, caso seja diagnosticada miopatia ou se os níveis de CPK estiverem muito altos. Este acometimento parece estar relacionado à dose e, portanto, a posologia recomendada de 100 mg diários não deve ser ultrapassada. Deve-se ter precaução na administração em pacientes com doença na vesícula biliar ou cálculo biliar. Pacientes com hipotiroidismo podem apresentar dislipidemia secundária e, portanto, este distúrbio deve ser corrigido antes de ser instituído o tratamento da hiperlipidemia. O hipotiroidismo também pode representar um fator de risco quanto à miopatia. A presença de hipoalbuminemia, por exemplo, em caso de síndrome nefrótica, também pode aumentar o risco de miopatia. Caso as concentrações séricas dos lipídeos não forem controladas após vários meses de tratamento, medidas terapêuticas adicionais ou alternativas deverão ser consideradas. Gravidez: Não há evidências de que o ciprofibrato seja teratogênico, porém sinais de toxicidade foram observados com doses altas em testes de teratogenicidade em animais. Considerando que não há relatos sobre a administração de LipLess® em mulheres grávidas, o ciprofibrato está contra-indicado durante a gravidez. Lactação: O ciprofibrato é excretado no leite de ratas que estão amamentando. Considerando que não existem dados sobre a utilização de LipLess® em mulheres que estão amamentando, o ciprofibrato está contra-indicado durante a amamentação. Pediatria: O ciprofibrato não é recomendado para crianças, pois ainda não foram estabelecidas a segurança e eficácia de LipLess® nesta faixa etária. Geriatria (idosos): A administração de LipLess® em pacientes idosos deve ser realizada com cautela, considerando que a função hepática e renal podem estar alteradas. Insuficiência renal/hepática: Deve ser usado com cautela em pacientes com alteração de função hepática devido ao risco de acumulação do ciprofibrato. Recomenda-se proceder regularmente testes de função hepática. No caso de alterações persistentes das enzimas hepáticas, o tratamento deverá ser interrompido. Deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência renal leve e moderada. Está contra-indicado em pacientes com insuficiência renal grave.

Interações medicamentosas -